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GMP Standard Active Pharmazeutischer Inhaltsstoff Cephalexin Monohydrat

Basisinformation

Modell:  Compacted, Powder

Produktbeschreibung

Modell Nr .: Verdichtet, Pulver Klassifizierung: API Aussehen: Puder API: API Transport Paket: 25kgs / 20kgs Trommel Herkunft: China Wirksamkeit: API Typ: API Farbe: Weiß Warenzeichen: SINOCHEM QINGDAO Spezifikation: USP HS Code: 29419052
GRUNDINFORMATION:

CAS-Nr .: 15686-71-2
Summenformel: C16H17N3O4S
Molekulargewicht: 347,39
Standard: USP36
Test Items Specification
Appearance White to off-white, crystalline powder
Solubility  Slightly soluble in water; practically insoluble in alcohol, in chloroform, in ether.
Identification IR spectrum of sample must be complies with that of reference standard.
The retention time of the major peak of the sample solution corresponds to that of  the Standard solution, asobtained
in the Assay
Crystallinity Complies
pH  3.0~5.5
Water 4.0%~8.0%
Optical Rotation
(anhydrous substance )
 +149°~+158°
Assay (anhydrous
substance)
950µg/mg ~1030µg/mg
Related Substances  
Individual Impurities ≤1.0%
Total Impurities ≤5.0%
Dimethylaniline Not more than 20 ppm

ANWENDUNG: API

VERPACKUNG:
25kg / 20kg Nettogewicht in Trommel.


SHELF LIFE:
3 Jahre


LAGERUNG:
In dicht verschlossenen Behältern aufbewahrt, sollte es in einem trockenen und belüfteten Lager aufbewahrt werden, das von Feuchtigkeit und Hitze fern gehalten wird. Außerdem sollte es getrennt von giftigen Stoffen gelagert werden.

Produktgruppe : API (aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe)